NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
YPOZANE 1,875 mg comprimidos para cães
YPOZANE 3,75 mg comprimidos para cães
YPOZANE 7,5 mg comprimidos para cães
YPOZANE 15 mg comprimidos para cães
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância activa:
Cada comprimido contém 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg de acetato de osaterona, respectivamente.
Excipientes:
Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Redondo, branco e biconvexo de 5,5 mm, 7 mm, 9 mm e 12 mm, respectivamente.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Espécie(s)-alvo
Canina (macho).
Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos.
Contra-indicações
Não existem.
Advertências especiais
Nos cães com hipertrofia benigna da próstata associada a prostatite, o medicamento veterinário pode ser administrado associado a agentes antimicrobianos.
Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para utilização em animais
Pode ocorrer uma redução transitória da concentração de cortisol no plasma. Esta situação pode manter-se por várias semanas após a administração do medicamento veterinário. Nos cães em situação de stress (ex.: Pós-operatório) ou com hipoadrenocorticismo deve-se implementar uma monitorização adequada.
A resposta ao teste de estimulação de ACTH também pode estar suprimida durante várias semanas após a administração de osaterona.
Administrar com precaução a cães com história de doença hepática porque a segurança do medicamento veterinário nestes casos não foi completamente investigada e nos ensaios clínicos cães com doença hepática, que foram tratados mostraram um aumento reversível da ALT e ALP.
Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
No homem, uma dose única de 40 mg de acetato de osaterona provoca uma diminuição esporádica de FSH, LH e testosterona, reversível após 16 dias. Não existem efeitos clínicos.
Em animais de laboratório fêmeas o acetato de osaterona provoca efeitos adversos graves sobre a função reprodutora. Assim, mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento veterinário ou usar luvas durante a administração.
Reacções adversas (frequência e gravidade)
Podem ser observadas alterações transitórias do apetite tais como um aumento (muito comum) ou diminuição (muito raro).
Alterações transitórias do comportamento tais como um aumento ou diminuição de actividade ou um comportamento mais sociável, são frequentes.
Outras reacções adversas tais como vómitos transitórios e/ou diarreia, poliúria/polidipsia ou letargia não ocorrem frequentemente. A hiperplasia da glândula mamária não ocorre frequentemente e pode, em casos muito raros, estar associada a lactação.
Efeitos colaterais transitórios associados a mudanças no pêlo, como perda de pêlo ou alteração do pêlo, são muito raros após a administração do medicamento veterinário.
Uma redução transitória do cortisol plasmático ocorre na maioria dos animais tratados.
Nos ensaios clínicos, não foi interrompido o tratamento com o medicamento veterinário e todos os cães recuperaram sem terapia específica.
Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Não aplicável.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Desconhecidas.
Posologia e via de administração
Para administração oral.
Administrar 0,25 – 0,5 mg de acetato de osaterona por kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias.
